유바이오로직스 투자판단관련주요경영사항(임상시험결과) (대상포진 예방 백신 EuHZV(유에이치지브이)주의 제1상 국내 임상시험 결과)

유바이오로직스가 대상포진 예방 백신 EuHZV주의 제1상 국내 임상시험 결과를 2026-10-21 공시했습니다.

• •임상시험 결과 보고서 최종본을 임상위수탁기관으로부터 전달받은 날짜는 2026-09-23이라고 회사가 밝혔습니다.
• •주 연구 기간 동안 중대한 이상사례(SAE), 의료진이 검진한 이상사례(MAAE), 특별 관심 대상 이상사례(AESI), 즉각적 이상사례는 보고되지 않았다고 회사가 밝혔습니다.
• •회사는 자회사 유팝라이프사이언스와 2020년 체결한 기술 실시권 계약 및 2023년 체결한 변경계약에 따라 국내 개발·제조·판매 등에 관한 우선거절권을 보유하고 있으며, 국내 판권 확보를 위한 계약 체결을 협의 중이라고 밝혔습니다.
• •회사는 향후 제2상 임상시험을 통해 더 큰 규모의 시험대상자군에서 선정된 용량의 안전성 및 면역원성을 추가 평가할 예정이라고 밝혔습니다.

회사는 대상포진 예방 백신 EuHZV주의 만 50세 이상 69세 이하 건강한 성인 대상 제1상 국내 임상시험 결과를 공시했습니다. 시험은 저용량(HZV-1), 고용량(HZV-2), 싱그릭스주 대조군으로 나뉘어 안전성과 내약성을 평가했으며, 회사는 주 연구 기간 중 중대한 이상사례는 보고되지 않았다고 밝혔습니다. 다만 회사는 본 시험이 탐색적 임상시험이라 통계적 유효성을 입증하는 시험이 아니라고 설명했고, 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 못 미치는 결과가 나올 수 있다는 점도 함께 밝혔습니다.