유바이오로직스 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청) (알츠하이머병 대응 백신 PADIVAX의 제1상 임상시험계획승인 신청(IND))

유바이오로직스가 알츠하이머병 치료 백신 PADIVAX의 제1상 임상시험계획승인을 한국 식품의약품안전처에 신청했습니다.

• •유바이오로직스는 경도인지장애 및 경증 알츠하이머병 환자를 대상으로 PADIVAX 백신의 안전성과 내약성을 평가하는 제1상 임상시험계획을 2026년 8월 18일 한국 식품의약품안전처에 제출했습니다.
• •이번 임상시험은 한국의 1개 기관에서 단일기관, 이중 눈가림, 위약 대조 방식으로 진행될 예정입니다.
• •임상시험용 의약품은 사람에게 처음 투여되는 의약품이며, 저용량군·중용량군·고용량군의 3개 용량군으로 나누어 진행됩니다.
• •회사는 임상시험계획 승인 시 관련 공시를 즉시 진행할 예정이라고 밝혔습니다.

유바이오로직스가 알츠하이머병 치료 백신 PADIVAX의 제1상 임상시험계획승인을 한국 식품의약품안전처에 신청했습니다. 경도인지장애 및 경증 알츠하이머병 환자 24명을 대상으로 4주 간격 5회 접종을 통해 안전성과 내약성을 평가하는 탐색적 임상시험입니다. 임상시험용 의약품은 사람에게 처음 투여되는 의약품입니다.