한미사이언스 투자판단관련주요경영사항(자회사의 주요경영사항) (에페오토인젝터주(에페글레나타이드) 식품의약품안전처 품목허가 승인)

한미사이언스 자회사 한미약품, 비만치료 신약 에페오토인젝터주(에페글레나타이드) 5개 함량 국내 품목허가 승인 획득

• •에페오토인젝터주는 저열량 식이요법·운동요법과 함께 성인 비만 및 과체중 환자의 만성 체중 관리에 사용되는 의약품입니다.
• •한미약품은 국내 개발 45호 신약으로 허가받은 펩타이드/단백질 장기 지속형 기술 LAPSCOVERY를 이 제품에 적용했습니다.
• •회사는 식품의약품안전처 제조판매품목허가 승인에 따라 2026년 내 국내 시장 공급을 추진 중입니다.
• •당뇨를 동반하지 않은 BMI 30 kg/㎡ 이상인 비만 환자와 BMI 27~30 kg/㎡ 미만인 과체중 환자가 대상입니다.

한미사이언스의 자회사 한미약품이 비만치료 신약 에페오토인젝터주(에페글레나타이드)의 5개 함량(2mg, 4mg, 6mg, 8mg, 10mg)에 대해 2026년 10월 7일 식품의약품안전처로부터 국내 품목허가를 승인받았습니다. 이 제품은 한미약품의 국내개발 펩타이드/단백질 장기 지속형 기술인 LAPSCOVERY를 적용한 생물의약품으로, 저열량 식이요법과 운동요법과 함께 성인 비만 및 과체중 환자의 체중 관리에 사용됩니다. 회사는 제조판매 허가 승인에 따라 2026년 내 국내 시장 공급을 추진 중입니다.