압타바이오 투자판단관련주요경영사항(임상시험결과) (조영제유발급성신장손상(CIAKI) 치료제 Isuzinaxib(APX115)의 임상시험 제2상 Topline data수령)

압타바이오가 조영제유발급성신장손상(CI-AKI) 치료제 Isuzinaxib(APX-115)의 임상 2상 Topline data를 수령했다고 공시했습니다.

• •회사는 임상 2상의 1차 목적인 안전성 평가에서 APX-115군과 위약군 모두 임상적으로 유의한 비정상 결과가 확인되지 않았다고 밝혔습니다.
• •eGFR 45mL/min/1.73m2 이하 고위험군인 신기능 저하 시험군에서도 안전성을 우려할 만한 결과가 없었다고 밝혔습니다.
• •일부 유효성 결과는 국제학술대회(ASN 2026, Late-Breaking Oral Session)에서 발표할 계획이며, 최종 결과보고서는 2027년 상반기까지 확보할 예정이라고 밝혔습니다.
• •회사는 공시에 임상시험 약물의 최종 허가 가능성과 관련한 투자 유의사항을 함께 기재했습니다.

압타바이오는 조영제유발급성신장손상(CI-AKI) 치료제 Isuzinaxib(APX-115)의 임상 2상 Topline data를 2026년 10월 14일에 CRO로부터 전달받았다고 공시했습니다. 회사는 PCI를 받는 대상자에게 APX-115를 투여했을 때 위약 대비 안전성을 평가한 1차 목적에서 임상적으로 유의한 이상 소견이 없었다고 밝혔습니다. 다만 공시는 효능(유효성)의 세부 결과 수치는 제시하지 않았고, 일부 결과는 학술대회에서 발표하고 최종 결과보고서는 2027년 상반기까지 확보할 예정이라고 밝혔습니다.