한미약품 투자판단관련주요경영사항 (에페오토인젝터주(에페글레나타이드) 식품의약품안전처 품목허가 승인)

한미약품이 비만치료 신약 에페오토인젝터주(에페글레나타이드) 5개 함량의 국내 품목허가를 식품의약품안전처로부터 승인받았습니다.

• •에페오토인젝터주는 당뇨를 동반하지 않은 BMI 30 이상 비만 환자 또는 BMI 27 이상 30 미만의 과체중 환자를 대상으로 하는 만성 체중 관리 치료제입니다.
• •회사의 자체 개발 기술인 LAPSCOVERY(Long Acting Protein/Peptide diCOVERY)가 적용된 한미약품, 국내개발 45호 신약으로 허가받은 생물의약품입니다.
• •회사는 식품의약품안전처의 제조판매품목허가 승인에 따라 연내 국내 시장 공급을 목표로 발매 준비 중입니다.
• •이 약은 저열량 식이요법 및 운동요법의 보조제로서 투여되는 치료제입니다.

한미약품이 자체 개발한 비만치료제 에페오토인젝터주(에페글레나타이드)의 국내 품목허가를 2026년 10월 7일 식품의약품안전처로부터 받았습니다. 이 약은 회사의 장기 지속형 기술인 LAPSCOVERY가 적용된 생물의약품으로, 저열량 식이요법 및 운동요법과 함께 사용되는 만성 체중 관리 치료제입니다. 회사는 연내 국내 시장 공급을 목표로 발매 준비 중이라고 밝혔습니다.