올릭스 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청등결정)

올릭스가 OLX10212의 양측성 지도 모양 위축(GA)을 동반한 노인성 황반변성 대상 뉴질랜드 제2a상 임상시험 계획이 승인되었다고 2026-10-30에 공시했습니다.

• •임상시험 대상은 양측성 지도 모양 위축(GA)을 동반한 노인성 황반변성(AMD) 환자이며, 약물은 OLX10212를 유리체강 내 주사로 투여합니다.
• •시험군은 2개월에 1번씩 총 3번 투여받고, 모의 시술 대조군은 동일한 일정으로 위약 치료를 받으며, 기간은 48주(치료 및 모니터링 포함)입니다.
• •1차 지표는 24주간 타원체 구역(Ellipsoid Zone) 총 감쇠 변화의 양안 간 비교입니다.
• •회사는 임상시험 약물이 최종 허가받을 확률이 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있다고 밝혔으며, 결과에 따라 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있다고 밝혔습니다.

올릭스는 OLX10212의 유효성과 안전성을 평가하는 뉴질랜드 제2a상 임상시험 계획이 2026-10-30에 승인되었다고 공시했습니다. 회사는 이 사실을 임상수탁기관(CRO)으로부터 통보받은 날짜로 밝혔으며, 뉴질랜드 MedSafe에는 2026년 9월 30일에 승인을 신청했다고 밝혔습니다. 회사는 임상이 호주, 뉴질랜드, 미국, 한국 등 총 4개 국가에서 진행될 수 있다고 밝혔으며, 목표 시험대상자는 64명, 예상종료일은 2029-09-30입니다.