쿼드메디슨 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청) (골다공증 치료제 테리큐패취의 제1상 임상시험계획승인 신청(IND))
공시 원문 보기자료: 금융감독원 전자공시시스템(DART)
AI 요약
쿼드메디슨이 골다공증 치료제 테리큐패취의 제1상 임상시험계획승인(IND)을 한국 식품의약품안전처(MFDS)에 신청했다고 2026-10-30에 공시했습니다.
신청일
2026-10-29
사실발생(확인)일
2026-10-30
임상시험기간
IRB 최초 승인일로부터 12개월
목표 시험대상자 수
총 36명
- •임상시험 대상은 골절의 위험성이 높은 골다공증 환자이며, 임상시험 단계는 제1상입니다.
- •임상시험 실시기관은 고려대학교 안암병원이고, 승인기관은 한국 식품의약품안전처(MFDS)입니다.
- •테리본주와 테리큐패취를 각각 단회(7일 간격) 투여해 약동학/약력학적 특성과 안전성 및 내약성을 비교하는 공개, 무작위배정, 단회 투여 4기 반복 교차설계입니다.
- •회사는 임상시험 계획 승인 시 관련 사항을 즉시 공시할 예정이라고 밝혔습니다.
쿼드메디슨은 골다공증 치료제 테리큐패취의 제1상 임상시험계획을 2026-10-29에 신청했고, 식품의약품안전처에 제출했음을 2026-10-30에 확인했다고 공시했습니다. 임상은 목표 시험대상자 36명을 대상으로 테리본주와 테리큐패취의 약동학/약력학적 특성과 안전성을 비교하는 설계입니다. 회사는 임상시험 계획이 승인되면 관련 사항을 즉시 공시할 예정이라고 밝혔습니다.
2026.10.30 공시 원문을 AI가 요약했어요. 참고용 정보이며, 정확한 내용은 공시 원문을 확인해 주세요.