동아에스티 투자판단관련주요경영사항 (제2형 당뇨병 치료 복합제 슈가엠파정 국내 품목허가 승인)
공시 원문 보기자료: 금융감독원 전자공시시스템(DART)
AI 요약
동아에스티가 제2형 당뇨병 치료 복합제 슈가엠파정의 국내 품목허가를 승인받았다고 2026-10-30 공시했습니다.
품목허가 신청일
2026-03-13
허가일
2026-10-30
품목허가기관
식품의약품안전처(MFDS)
품목명
슈가엠파정5/25밀리그램(에보글립틴,엠파글리플로진), 슈가엠파정5/10밀리그램(에보글립틴,엠파글리플로진)
대상질환(적응증)
제2형 당뇨병
- •2026-10-30 식품의약품안전처(MFDS)로부터 제2형 당뇨병 치료 복합제 슈가엠파정의 국내 품목허가를 승인받았습니다.
- •품목허가 신청일은 2026-03-13이며, 같은 날 관련 공시가 있었습니다.
- •회사는 에보글립틴 5mg 단일제와 엠파글리플로진 10mg 또는 25mg 단일제를 병용하는 환자의 복합제 전환 등에 쓰일 수 있다고 밝혔습니다.
- •회사는 발매 예정이라고 밝혔으며, 이 공시에는 매출 등 재무 영향 수치가 명시되어 있지 않습니다.
동아에스티는 2026-10-30 제2형 당뇨병 치료 복합제 슈가엠파정의 국내 품목허가를 승인받았다고 공시했습니다. 회사는 이 복합제가 2제 이상의 당뇨병 치료제를 복용하는 환자의 복용 편의성 개선에 기여할 것이라고 판단한다고 밝혔습니다. 회사는 자사 DPP-4 억제제 슈가논정과 SGLT-2 억제제 자디앙정의 주성분을 결합한 슈가엠파정을 발매할 예정이라고 밝혔습니다.
2026.10.30 공시 원문을 AI가 요약했어요. 참고용 정보이며, 정확한 내용은 공시 원문을 확인해 주세요.