올릭스 [기재정정]투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청등결정) (안드로겐성 탈모가 있는 건강한 남성을 대상으로 OLX72021의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 다중 상승 용량 제1b/2a상 임상시험 계획 승인)

올릭스가 안드로겐성 탈모 치료제 OLX72021의 제1b/2a상 임상시험 계획 승인을 뉴질랜드 MedSafe로부터 받았습니다.

• •올릭스는 2026년 9월 8일 뉴질랜드 MedSafe에 임상시험 계획 승인신청을 했으며, 2026년 10월 8일 승인을 통보받았습니다.
• •제1b/2a상 임상시험은 안드로겐성 탈모가 있는 건강한 남성을 대상으로 OLX72021의 안전성, 유효성, 성 기능 영향 등을 평가합니다.
• •임상시험은 호주 및 뉴질랜드 2개국에서 실시되며, 벨버리 호주 인체연구 윤리위원회와 뉴질랜드 MedSafe가 승인기관입니다.
• •임상시험 약물이 최종 허가될 확률은 통계적으로 약 10% 수준이며, 임상시험에서 예상과 다른 결과가 나올 수 있습니다.

올릭스는 기존 공시(2025년 5월 2일)를 정정하여 뉴질랜드 MedSafe의 임상시험 계획 승인(2a상) 내용을 추가했습니다. 158명의 건강한 남성을 대상으로 안드로겐성 탈모 치료제 OLX72021의 안전성과 유효성을 평가하는 임상시험이 호주와 뉴질랜드에서 약 30개월간 진행될 예정입니다. 회사는 임상시험 약물의 최종 허가 확률이 통계적으로 약 10% 수준임을 안내하고 있습니다.