에스티팜 투자판단관련주요경영사항(임상시험결과) (HIV-1 치료제 STP0404 임상 2a상 임상시험결과보고서(CSR) 수령)

에스티팜, HIV-1 치료제 STP0404의 임상 2a상 시험 최종 결과 보고서 수령

• •STP0404는 10일 투여 후 모든 치료군에서 HIV-1 RNA copies의 통계적으로 유의한 감소를 보였습니다.
• •안전성 평가에서 대부분의 이상반응이 경증이었으며, 중대한 이상반응이나 치료 중단으로 이어진 사례는 보고되지 않았습니다.
• •약동학 분석 결과 반복 투여 후 뚜렷한 축적이 관찰되지 않았으며, 약물의 노출량이 대체로 용량 비례적으로 증가하였습니다.
• •에스티팜은 이번 결과를 바탕으로 후속 임상시험 전략을 수립할 예정이며, 국제학술대회에서 상세 결과를 발표할 계획입니다.

에스티팜이 HIV-1 치료제 STP0404의 임상 2a상 최종 시험 결과 보고서(CSR)를 수령했습니다. 미국 13개 기관에서 약 36명을 대상으로 진행된 이 시험에서 STP0404는 모든 투여 용량(200mg, 400mg, 600mg)에서 위약 대비 HIV-1 RNA 감소에 통계적으로 유의한 효과를 보였으며(p-value 0.0001), 안전성 프로필도 양호하였습니다(Grade 3 이상 이상반응 없음). 회사는 이번 결과를 바탕으로 향후 임상시험 전략을 수립할 예정이라고 밝혔습니다.