메드팩토 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청등결정) (MP2021 호주 임상1상 시험 계획 승인)

메드팩토, MP2021 호주 임상 1상 시험 계획 승인 획득

• •메드팩토는 2026년 10월 2일 호주 인체연구윤리위원회(HREC)로부터 MP2021의 제1상 임상시험 계획을 승인받았습니다.
• •MP2021은 신규 파골세포 형성 억제제로, 건강한 성인을 대상으로 정맥 내 단회 투여되어 안전성·내약성·약동학·약력학을 평가하는 무작위배정 단일 맹검 위약 대조 시험입니다.
• •임상시험은 호주의 Nucleus Network Sydney에서 실시되며, 최대 32명을 모집하여 2026년 4분기부터 2027년 4분기까지 약 1년간 진행될 예정입니다.
• •임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준이며, 임상시험 과정에서 상업화 계획이 변경되거나 포기될 수 있습니다.

메드팩토의 신규 파골세포 형성 억제제 MP2021이 호주 인체연구윤리위원회(HREC) 승인을 획득했습니다. 이 약물은 호주의 Nucleus Network Sydney에서 건강한 성인 최대 32명을 대상으로 안전성과 내약성을 평가하는 1상 임상시험을 2026년 4분기부터 2027년 4분기까지 진행할 예정입니다. 임상시험 약물의 최종 허가 확률은 통계적으로 약 10% 수준이며, 임상시험 결과에 따라 상업화 계획이 변경되거나 포기될 수 있습니다.