큐리언트 [기재정정]투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청등결정) (만성 이식편대숙주질환 환자 대상 Q702 단독치료요법의 스페인 임상 제1b상 임상시험계획 승인)

큐리언트, 만성 이식편대숙주질환 치료제 Q702의 스페인 임상 제1b상 시험 대상자 수를 18명에서 24명으로 확대 정정했습니다.

• •정정사유는 시험대상자 확대에 따른 목표 시험대상자 수 변경입니다.
• •스페인 의약품·의료기기청(AEMPS)으로부터 2025년 11월 24일에 임상시험계획 승인을 받았습니다.
• •임상시험은 스페인 내 5개 내외 병원에서 재발성 또는 불응성 활성 만성 이식편대숙주질환 환자를 대상으로 진행됩니다.
• •임상시험기간은 임상시험심사위원회 승인일로부터 36개월 내외이며, 개별 시험대상자의 예상 참여기간은 약 12개월 또는 6개월 이하입니다.

큐리언트가 만성 이식편대숙주질환(cGVHD) 치료제 Q702의 스페인 임상 제1b상 시험계획을 정정 공시했습니다. 회사는 시험대상자 확대에 따라 목표 시험대상자 수를 최대 약 18명에서 최대 약 24명으로 변경했습니다. 스페인 의약품·의료기기청으로부터 2025년 11월 24일 승인받은 본 임상시험은 스페인 내 5개 내외 병원에서 2028년 3월 31일까지 진행될 예정입니다. 본 임상시험은 Q702 단독요법의 제2상 권장용량 확립 및 안전성·약동학·약력학·유효성 평가를 목적으로 합니다.