동구바이오제약 [기재정정]주요사항보고서(영업정지)

동구바이오제약의 2개 의약품에 대한 내용고형제 적합판정이 취소되는 행정처분을 받았으나, 법원의 집행정지 가처분으로 본안 소송 결정 때까지 해당 처분의 효력이 정지 중입니다.

• •동구바이오제약의 2개 제품(록소리스정, 글리파엠정2/500mg)이 의약품 제조 및 품질관리기준 위반으로 내용고형제 적합판정이 취소되는 행정처분을 받았습니다.
• •법원이 회사의 행정처분 집행정지 가처분 신청을 인용하여, 본안 소송 결정 때까지 취소 처분의 효력을 정지 중입니다.
• •집행정지 가처분이 인용된 경우, 본안 취소 소송 판결 때까지 해당 제품의 제조·판매 영업활동에 법적 제약이 없습니다.
• •동구바이오제약은 3개의 대단위 제형 적합판정을 보유 중이며, 내용고형제 외 2개 제형에 대한 사업은 계속 영위됩니다.

동구바이오제약은 8월 23일 록소리스정과 글리파엠정2/500mg 2개 의약품의 내용고형제 제조 및 품질관리기준 적합판정이 취소되는 행정처분을 받았습니다. 다만 회사가 신청한 행정처분 집행정지 가처분이 법원에 인용되어, 본안 소송 판결 때까지 해당 처분의 효력이 정지 상태입니다. 회사는 3개 제형 중 내용고형제만 취소되는 것이며, 나머지 제형의 사업은 계속 영위할 예정입니다.