동구바이오제약 [기재정정]주요사항보고서(영업정지)

동구바이오제약, 내용고형제 의약품 적합판정 취소 처분 관련 공시 정정(1심 원고 패소, 집행정지 신청 중)

• •동구바이오제약이 제조하는 록소리스정, 글리파엠정2/500mg 2개 제품의 내용고형제(정제) 의약품 제조 및 품질관리기준 적합판정이 취소되었습니다.
• •1심 소송에서 회사는 패소 판결을 받았으나, 현재 행정처분 집행이 2026년 09월 12일까지 정지되어 있습니다.
• •회사는 보유한 4개 대단위 제형 중 내용고형제 제형만 적합판정이 취소되었으며, 나머지 2개 제형 사업은 계속 영위될 예정입니다.
• •회사는 항소 및 집행정지 가처분 신청을 준비 중입니다.

동구바이오제약이 2024년 08월 13일 제출한 영업정지 공시를 2026년 08월 14일 정정 보고했습니다. 회사가 제조하는 록소리스정, 글리파엠정2/500mg의 내용고형제 의약품 적합판정 취소 처분과 관련해, 1심 소송에서 원고 패소 판결을 받았으며 현재 행정처분 집행이 2026년 09월 12일까지 정지되어 있습니다. 회사는 나머지 2개 제형 사업을 계속 영위할 예정이며, 항소 및 집행정지 가처분 신청을 준비 중입니다.