동구바이오제약 [기재정정]주요사항보고서(영업정지)

동구바이오제약, 내용고형제 의약품 2개 제품의 의약품 제조 및 품질관리기준 적합판정 취소로 제조업무정지 처분을 받았습니다.

• •동구바이오제약이 제조하는 록소리스정, 글리파엠정2/500mg 2개 제품의 의약품 제조 및 품질관리기준 위반으로 적합판정 취소 처분을 받았습니다.
• •처분 집행은 2026년 09월 12일까지 정지되어 해당 기간까지 당해 처분의 집행이 이루어지지 않습니다.
• •회사는 1심 판결에 대한 항소를 접수 완료했으며, 집행정지 가처분 신청을 준비 중입니다.
• •회사는 3개 대단위 제형에 대한 적합판정을 보유하고 있으며, 이번 취소는 내용고형제에만 해당합니다.

동구바이오제약은 내용고형제 의약품 2개 제품(록소리스정, 글리파엠정2/500mg)의 의약품 제조 및 품질관리기준 위반으로 적합판정 취소 처분을 받았으며, 영업정지금액은 143,034,858,211원(매출총액 대비 66.57%)입니다. 다만 처분 집행이 2026년 09월 12일까지 정지되어 해당 기간까지 당해 처분의 집행이 이루어지지 않습니다. 회사는 현재 소송대리인을 통해 1심 판결에 대한 항소를 접수 완료했으며, 집행정지 가처분 신청을 법정기한 내 제출할 예정입니다.