한미사이언스 [기재정정]투자판단관련주요경영사항(자회사의 주요경영사항)

한미사이언스 자회사 한미약품의 포지오티닙 기술이전 계약 상대방이 스펙트럼에서 자이더스 라이프사이언스로 변경되었습니다.

• •어썰티오 홀딩스가 스펙트럼의 모든 발행주식을 취득한 후, 자이더스 라이프사이언스가 어썰티오 홀딩스의 100% 지분을 취득 완료함에 따라 계약 상대방이 변경되었습니다.
• •포지오티닙은 암세포성장인자 수용체(ERBB)에 작용하는 의약품으로, 한국과 중국을 제외한 전 세계에서 독점적 권리를 갖습니다.
• •현재 미국 식품의약국(FDA)에 허가신청서(NDA)를 제출한 후 보완요구서한(CRL)을 수령했으며 글로벌 임상3상 준비 중입니다.
• •본 계약은 의약품규제기관의 허가 완료가 조건이며, 임상시험과 품목허가 결과에 따라 수익 인식이 달라질 수 있습니다.

한미사이언스의 자회사 한미약품이 체결한 포지오티닙 기술이전 계약의 상대방이 변경되었습니다. 기존 계약상대 스펙트럼이 어썰티오 홀딩스에 인수된 후, 어썰티오 홀딩스 전체가 다시 자이더스 라이프사이언스에 인수됨에 따라 최종 계약상대방이 자이더스 라이프사이언스로 변경되었습니다. 회사는 해당 기술수출 건이 현재 FDA에 허가신청 중이며 글로벌 임상3상을 준비 중이라고 밝혔습니다.