유바이오로직스의 RSV 예방 백신 'EuRSV' 제1상 임상시험이 완료되었습니다.
목표 시험대상자 수
100명
임상시험기간
2024년 5월 8일 ~ 2026년 4월 6일
중대한 약물이상반응
보고되지 않음
승인기관
식품의약품안전처(MFDS)
- •RSV-1 및 RSV-2 백신 후보물질에 대해 만 19세 이상 80세 이하의 건강한 성인 100명을 대상으로 진행한 제1상 임상시험이 완료되었습니다.
- •시험백신 투여 후 관찰된 이상사례는 주로 주사부위 통증, 피로·권태, 두통 등 사전에 정의된 국소 또는 전신 반응이었으며 대부분 경증 또는 중등증이었습니다.
- •2차 접종 후 시험군은 위약대조군 대비 항체 및 세포성 면역반응에서 높은 반응을 보였으며, 첫 접종 후 52주 시점에도 면역반응이 유지되는 것으로 나타났습니다.
- •중대한 약물이상반응, 특별 관심 대상 이상사례 및 즉각적 이상사례는 보고되지 않았습니다.
유바이오로직스는 호흡기세포융합바이러스(RSV) 예방 백신 'EuRSV'의 제1상 임상시험 결과를 공시했습니다. 2024년 5월부터 2026년 4월까지 진행된 이 시험에는 건강한 성인 100명이 참여했습니다. 시험백신군에서 보고된 이상사례는 주로 경증 또는 중등증이었고 중대한 약물이상반응은 보고되지 않았으며, 위약군 대비 항체 및 면역반응이 나타났고 52주까지 유지되는 것으로 확인되었습니다.