옵투스제약 [기재정정]투자판단관련주요경영사항 (노안치료제 신약도입(License Agreement)계약 체결)

옵투스제약이 미국 Orasis Pharmaceuticals와 노안치료제 'QLOSI™' 국내 독점 계약을 체결했다고 2026년 10월 22일 정정 공시했습니다.

• •정정 사유는 단계별 기술료(Milestone) 지급 및 반환조건 변경이며, 기술료 지급 구조가 '식약처 허가 신청 및 판매 허가 획득 시 2회 분할'에서 'NDA 접수 및 누적 순매출 기준 달성 시 총 3회 분할'로 바뀌었다고 회사가 밝혔습니다.
• •정정 후 1차 지급은 국내 식약처 NDA 접수 시 2,659,800,000원(USD 2,000,000), 3-1차는 누적 순매출 USD 40,000,000 달성 시 2,659,800,000원, 3-2차는 누적 순매출 USD 80,000,000 달성 시 10,926,592,720원입니다.
• •정정 전 2차 지불조건이던 국내 판매허가 완료 시 지급(12,987,937,720원)은 정정 후 '삭제'로 표기되었습니다.
• •계약은 식품의약품안전처 등 규제기관의 허가 완료를 전제로 한 조건부 계약이며, 허가 실패 등 시 해지될 수 있다고 회사가 밝혔습니다.

옵투스제약은 미국 Orasis Pharmaceuticals Inc.와 체결한 노안치료제 'QLOSI™'의 국내 독점 계약 내용을 정정했습니다. 정정의 핵심은 단계별 기술료 지급 시점과 조건 변경으로, 회사는 기술료를 국내 식약처 NDA 접수 및 누적 순매출 기준 달성 시 총 3회에 걸쳐 지급한다고 밝혔습니다. 이 계약은 규제기관의 허가 완료를 전제로 한 조건부 계약이며, 임상시험과 품목허가 결과에 따라 수익 인식 시점이 달라질 수 있다고 회사가 설명했습니다.