이뮨온시아 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획변경승인신청) (IMC-002의 제1상 임상시험계획 변경승인신청)

이뮨온시아가 IMC-002의 제1상 임상시험에서 췌관선암종 코호트를 추가하는 임상시험계획 변경을 식품의약품안전처에 신청했습니다.

• •IMC-002는 표준 치료에 실패한 진행성 암환자의 안전성, 내약성, 약동학 및 임상적 활성을 평가하기 위한 공개 용량-상승 및 확장 제1상 임상시험입니다.
• •삼성서울병원, 서울아산병원, 국립암센터에서 대한민국 식품의약품안전처 승인 하에 실시될 예정입니다.
• •Part 2 확장 코호트에서 기존 시험 설계에 췌관선암종(PDAC) 코호트가 추가됩니다.

이뮨온시아는 2026년 7월 1일 IMC-002의 제1상 임상시험계획 변경을 대한민국 식품의약품안전처에 신청했습니다. 이 시험은 표준 치료에 실패한 진행성 암환자를 대상으로 진행되며, Part 2의 확장 코호트에 새로이 췌관선암종(PDAC) 코호트가 추가됩니다. 회사는 실험 설계, 대상자 수 및 시험기관이 진행에 따라 변동될 수 있음을 밝혔습니다.