지아이이노베이션 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획변경승인신청) (GI102 제1/2상 임상시험계획 호주 인체연구윤리위원회 (HREC) 변경승인 신청)

지아이이노베이션, GI-102 호주 제1/2상 임상시험계획 변경승인을 호주 인체연구윤리위원회에 신청했습니다.

• •GI-102는 진행성 또는 전이성 고형암을 대상으로 하는 CD80-IgG4 Fc-IL-2v 이중특이적 융합 단백질입니다.
• •변경사항으로 파트 E가 추가되어 무작위 배정을 통해 펨브롤리주맙 단독요법과 GI-102+펨브롤리주맙 병용요법의 항종양 활성을 직접 비교합니다.
• •파트 B의 GI-102 피하주사 용량 확장 단계의 타겟 적응증이 메르켈 세포암으로 선정되었습니다.
• •호주의 Melanoma Institute Australia에서 임상시험을 실시하며, 파트 A부터 E까지 서로 다른 목적을 가진 여러 파트가 동시에 진행됩니다.

지아이이노베이션이 개발 중인 암 치료 후보물질 GI-102의 호주 임상시험 계획을 변경해 달라고 호주 인체연구윤리위원회에 신청했습니다. 이번 변경으로 기존 항암제 키트루다와의 병용 효과를 직접 비교하는 단계(파트 E)가 추가되고, 메르켈 세포암이 새로운 목표 질환으로 포함되었습니다.