디앤디파마텍 투자판단관련주요경영사항(임상시험결과) (대사이상지방간염 (MASH) 치료제 DD01의 미국 임상 제2상 임상시험결과보고서(CSR) 수령)

디앤디파마텍, 대사이상지방간염 치료제 DD01 미국 제2상 임상시험 최종결과보고서 수령입니다.

• •디앤디파마텍은 2026년 8월 21일 DD01의 미국 제2상 임상시험 최종결과보고서(CSR)를 수령했습니다.
• •1차 지표인 12주 투여 후 간내 지방이 30% 이상 감소한 환자 비율은 DD01군 75.8%, 위약군 11.8%로 통계적으로 유의한 차이를 보였습니다(p<0.0001).
• •추가 유효성 평가인 간 생검에서 간 섬유화 악화 없이 지방간염이 소실된 환자 비율은 DD01군 62.5%, 위약군 5.3%로 통계적으로 유의했습니다(p<0.001).
• •임상시험 제2상에서 성공한 약물이 최종 허가에 도달하는 것은 모든 의약품 개발의 복합적인 요인에 따라 달라집니다.

디앤디파마텍은 대사이상지방간염(MASH) 치료제 DD01에 대한 미국 제2상 임상시험의 최종결과보고서를 수령했습니다. 시험은 67명의 환자를 DD01군과 위약군으로 나누어 48주간 진행되었으며, 12주 투여 후 간내 지방이 30% 이상 감소한 환자 비율은 DD01군 75.8%, 위약군 11.8%로 통계적으로 유의한 차이를 나타냈습니다. 회사는 본 임상시험 데이터를 향후 사업 개발의 근거 자료로 활용할 예정이라고 밝혔습니다.