한미약품 [기재정정]투자판단관련주요경영사항

한미약품의 포지오티닙 기술이전 계약 상대방이 스펙트럼에서 자이더스 라이프사이언스로 변경되었습니다.

• •포지오티닙(pan-HER)은 암세포성장인자 수용체(ERBB)에 작용하는 의약품 후보물질입니다.
• •어썰티오 홀딩스가 스펙트럼의 모든 발행주식을 취득했고, 이후 자이더스 라이프사이언스가 어썰티오 홀딩스의 100% 지분을 취득하였습니다.
• •현재 미국 식품의약국(FDA)에 허가신청서(NDA) 제출 후 보완요구서한(CRL)을 수령하였으며 글로벌 임상3상 준비 중입니다.
• •본 계약은 의약품규제기관의 허가 완료를 조건으로 하며, 수익 인식은 임상시험과 품목허가 진행 여부에 따라 달라질 수 있습니다.

한미약품이 2015년 2월 27일 체결한 포지오티닙 기술이전 계약의 상대방이 변경되었습니다. 기존 계약상대인 스펙트럼(Spectrum Pharmaceuticals)이 어썰티오 홀딩스(Assertio Holdings)에 인수되었고, 이후 어썰티오 홀딩스가 자이더스 라이프사이언스(Zydus Life Sciences)에 인수됨에 따라 계약상대방이 현재 자이더스 라이프사이언스로 이관되었습니다. 해당 기술개발 및 판매권리는 한국과 중국을 제외한 전 세계 지역에 해당하며, 현재 FDA 허가신청 단계 및 글로벌 임상3상 준비 중입니다.