네오이뮨텍 투자판단관련주요경영사항(임상시험결과) (NIT110(재발성·불응성 진행성 고형암, NTI7 및 키트루다 병용요법) 임상 1b/2a상 임상시험결과보고서(CSR) 수령)

네오이뮨텍이 NIT-110(NT-I7과 키트루다 병용요법)의 임상 1b/2a상 시험 결과보고서를 수령했습니다.

• •네오이뮨텍은 임상시험수탁기관(CRO)으로부터 NIT-110 임상 1b/2a상 임상시험결과보고서(CSR)를 2026년 8월 18일에 수령했습니다.
• •제1b상에서 재발·불응성 종양 환자 12명에 대해 양호한 내약성이 확인되었고, 권장 제2상 용량(RP2D)은 1,200 ㎍/㎏으로 결정되었으며, 해당 용량에서 용량제한독성(DLT)은 1건만 관찰되어 최대내약용량(MTD)에는 미도달했습니다.
• •제2a상 172명 대상 반응 평가 결과, RECIST 1.1 기준 전체 객관적 반응률(ORR)은 4.1%(PR 7명), iRECIST 기준은 6.4%(iPR 11명)이었으며, 종양 유형별로 소세포폐암에서 RECIST 1.1 기준 13.3%, iRECIST 기준 13.3%의 반응률을 보였습니다.
• •회사는 본 임상시험에서 확보한 안전성 및 유효성 결과를 바탕으로 향후 NT-I7의 후속 임상시험 및 개발 전략 수립에 활용할 계획입니다.

네오이뮨텍이 자사 후보물질 NT-I7과 키트루다(펨브롤리주맙) 병용요법의 임상 1b/2a상 시험 결과를 수령했습니다. 제1b상에서는 12명의 재발·불응성 종양 환자에게 양호한 내약성을 나타냈고 권장 제2상 용량을 1,200 ㎍/㎏으로 결정했으며, 제2a상에서는 203명(반응 평가 대상 172명) 대상 전체 객관적 반응률(ORR)이 RECIST 1.1 기준 4.1%, iRECIST 기준 6.4%로 나타났습니다. 회사는 이번 결과를 토대로 향후 NT-I7의 후속 임상시험과 개발 전략을 수립할 계획이라고 밝혔습니다.