종근당홀딩스 투자판단관련주요경영사항(자회사의 주요경영사항)

자회사 (주)종근당바이오가 중국에서 Tyemvers for Injection, 100units(Clostridium botulinum toxin Type A)의 품목허가 신청을 하였습니다.

• •Tyemvers for Injection, 100units(Clostridium botulinum toxin Type A)는 중등증 또는 중증의 미간주름 치료를 위한 의약품입니다.
• •임상시험 결과에서 CU-20101은 보톡스와 유사한 유효성과 안전성을 보였습니다.
• •중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 품목허가를 획득할 경우 중국에서 제품 출시를 예정하고 있습니다.
• •이 신청에 대한 정식 접수 완료 여부는 확정되지 않았으며, 보완요청 또는 신청 반려 가능성이 있습니다.

종근당홀딩스는 자회사 (주)종근당바이오가 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 Tyemvers for Injection, 100units(Clostridium botulinum toxin Type A)의 품목허가를 신청했다고 밝혔습니다. 이 의약품은 중등증 또는 중증의 미간주름 치료를 위한 것으로, 임상시험에서 보톡스와 유사한 유효성과 안전성을 보였습니다. 중국에서 품목허가를 획득할 경우 해당 지역 내 제품 출시를 예정하고 있지만, 신청에 대한 정식 접수 완료 여부는 아직 확정되지 않았으며, 보완요청 또는 신청 반려 등이 발생할 수 있습니다.