JW중외제약 투자판단관련주요경영사항

JW중외제약의 통풍치료제 epaminurad(URC102) 다국가 제3상 임상시험 탑라인 결과를 수령했습니다.

• •Epaminurad 6mg은 주요 평가변수인 혈중요산 감소에서 대조약 Febuxostat 40mg 대비 비열등성을 입증했으며, 95% 신뢰구간의 하한이 비열등성 마진(-10%)보다 높아 우월성이 확인되었습니다.
• •Epaminurad 9mg은 Febuxostat 80mg 대비 비열등성 기준을 충족하지 못했습니다.
• •안전성 평가에서 이상사례 발생률이 투여군별로 49.7%~53.1%이며, 각 비교군 간 통계적으로 유의한 차이가 없었고 주 연구기간 동안 사망을 초래한 이상사례는 없었습니다.
• •JW중외제약은 해당 의약품에 대한 국내 품목 허가 신청을 진행할 계획이라고 밝혔습니다.

JW중외제약이 개발 중인 통풍치료제 epaminurad(URC102)의 제3상 임상시험 최종 결과를 2026년 8월 11일에 수령했습니다. 임상시험은 한국·대만·태국·말레이시아·싱가폴 등 5개 국 52개 기관에서 총 612명을 대상으로 실시되었으며, Epaminurad 6mg 용량이 표준약인 Febuxostat 40mg 대비 혈중요산 감소에서 비열등성 및 우월성을 보였습니다. 안전성 프로파일도 양호했다고 회사는 밝혔습니다.