안트로젠 투자판단관련주요경영사항(임상시험결과) (ANT-301-102 1상 임상시험의 Top-line data 수령)

안트로젠의 무릎 골관절염 신약 ANT-301, 1상 임상시험의 Top-line 데이터 수령

• •ANT-301은 K&L Grade III/IV 무릎 골관절염 환자에 대해 임상 1상 안전성 평가에서 약물이상반응과 용량제한독성이 발생하지 않았습니다.
• •탐색적 유효성 평가에서 VAS 55.3%, WOMAC 27.6%, IKDC 27.9%의 개선이 관찰되었으며, MRI 및 X-ray 평가에서 개선 또는 유지되는 결과가 확인되었습니다.
• •본 결과는 제한된 대상자 수(6명)의 탐색적 1상 임상시험 Top-line 결과로, 통계적 유의성을 확정하기에는 한계가 있습니다.
• •회사는 향후 후속 임상시험을 통해 유효성을 추가로 검증할 예정이며, 본 결과를 기반으로 후속 임상 개발 전략을 검토할 예정입니다.

안트로젠이 무릎 골관절염 치료제 ANT-301의 1상 임상시험 최고치 데이터를 2026년 8월 4일 수령했습니다. 서울대학교병원에서 실시한 이 시험은 심각한 골관절염 환자 6명을 대상으로 약 21개월간 진행되었으며, 약물 관련 부작용이 없고 용량제한독성도 발생하지 않았습니다. 동시에 탐색적 유효성 지표에서 통증(VAS 55.3%) 및 기능성(WOMAC 27.6%, IKDC 27.9%)의 개선이 관찰되었습니다. 제한된 대상자 수(6명)로 인해 통계적 유의성을 확정하기에는 한계가 있으며, 회사는 향후 후속 임상시험을 통해 유효성을 추가로 검증할 예정입니다.