보로노이 [기재정정]투자판단관련주요경영사항(임상시험계획변경승인) (VRN110755의 제 1/2상 임상시험)

보로노이가 폐암 치료제 VRN110755의 홍콩 임상시험 승인을 추가로 받아 공시를 정정했습니다.

• •보로노이는 2026년 7월 30일 홍콩 보건부(DOH)로부터 폐암 치료제 VRN110755의 제 1/2상 임상시험 계획 변경 승인을 받았습니다.
• •홍콩 임상시험 승인 추가에 따라 승인기관이 대만·호주에서 대만·호주·홍콩 3개국으로 확대되었습니다.
• •VRN110755는 EGFR 돌연변이 비소세포폐암(NSCLC) 환자 391명 내외를 대상으로 북미·아시아·오세아니아·유럽에서 진행될 예정입니다.
• •임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률 등은 다양한 요인에 의해 영향을 받을 수 있으므로, 임상시험 결과가 기대와 다를 수 있습니다.

보로노이는 기존에 공시한 폐암 치료제 VRN110755의 임상시험 관련 내용을 정정했습니다. 홍콩 보건부(DOH)로부터 2026년 7월 30일 제 1/2상 임상시험 계획 변경 승인을 받음에 따라, 승인기관에 홍콩 보건부를 추가로 기재하게 되었습니다. 이 임상시험은 EGFR 돌연변이를 가진 진행성 비소세포폐암 환자에서 약물의 안전성, 내약성, 약동학 및 유효성을 평가하기 위한 글로벌 시험으로, 최대 6년간 진행될 예정입니다.