강스템바이오텍 투자판단관련주요경영사항(임상시험결과) (퓨어스템-오에이 키트 주(FURESTEM-OA Kit Inj.)(OSCA) 제2a상 임상시험 Topline data 수령)

강스템바이오텍의 무릎 골관절염 치료제 '퓨어스템-오에이 키트' 제2a상 임상시험 완료 및 Topline data 수령

• •제2a상 임상시험에서 통증과 기능 평가 지표(KOOS, WOMAC, VAS, IKDC)는 24주 시점 모두에서 중용량군·고용량군이 위약군 대비 통계적으로 유의한 개선을 보인 것으로 보고되었습니다.
• •전체 이상사례 발생률은 중용량군 57.9%, 고용량군 52.6%, 위약군 35.1%이었으며 군간 통계적 유의차는 없었습니다.
• •중대한 약물이상반응은 보고되지 않았으며, 사망·생명위협·영구장애 사례도 없었습니다.
• •강스템바이오텍은 2026년 4분기까지 임상결과보고서를 작성하고, 2027년 3분기 후속 국내 임상시험 개시를 계획 중입니다.

강스템바이오텍이 무릎 골관절염 치료를 위한 줄기세포 기반 주사제 '퓨어스템-오에이 키트'의 제2a상 임상시험을 완료하고 2026년 7월 28일 Topline data를 수령했습니다. 회사에 따르면 24주 관찰 기간 중 통증·기능·구조 개선을 평가하는 복수 지표에서 중용량군과 고용량군이 위약군 대비 통계적으로 유의한 개선을 보였으며, 중대한 약물이상반응은 발생하지 않았다고 밝혔습니다. 회사는 2026년 4분기까지 최종 임상결과보고서를 작성한 후 2027년 3분기 후속 임상시험 개시를 계획 중입니다.