회사는 AbbVie와 함께 epcoritamab과 R-CHOP 병용이 IPI 점수 2~5의 신규 진단 DLBCL 환자에서 무진행생존기간(PFS)을 통계적으로 유의하게 개선했다고 발표했습니다. 질병 진행 또는 사망 위험은 51% 감소했습니다(HR 0.49 [95% CI 0.36, 0.67]; p-value < 0.0001).

1. 01

   회사는 AbbVie와 함께 epcoritamab과 R-CHOP 병용이 IPI 점수 2~5의 신규 진단 DLBCL 환자에서 무진행생존기간(PFS)을 통계적으로 유의하게 개선했다고 발표했습니다. 질병 진행 또는 사망 위험은 51% 감소했습니다(HR 0.49 [95% CI 0.36, 0.67]; p-value < 0.0001).

2. 02

   회사는 EPCORE DLBCL-2가 epcoritamab 병용을 R-CHOP 단독과 비교한 글로벌 3상 공개라벨 무작위 시험이며, 환자를 2:1로 배정했다고 밝혔습니다. 1차 평가변수는 IPI 3-5 집단의 PFS이고 핵심 2차 평가변수는 IPI 2-5 전체 집단의 PFS입니다.

3. 03

   회사는 1차 평가변수 집단(IPI 3-5)에서 질병 진행 또는 사망 위험이 51% 감소했다고 밝혔습니다(HR 0.49 [95% CI 0.35, 0.69]; p-value < 0.0001). 병용군은 epcoritamab과 R-CHOP을 6주기 투여한 뒤 epcoritamab 단독을 2주기 투여하는 고정 기간 요법이며, 시험은 2023년 2월 8일 시작되어 진행 중입니다.

4. 04

   회사는 epcoritamab과 R-CHOP 병용의 안전성 프로파일이 대체로 내약성이 양호했고 각 약제에 대해 이전에 보고된 안전성 프로파일과 일치한다고 밝혔습니다. 회사는 AbbVie와 함께 글로벌 규제당국과 협의해 다음 단계를 정할 예정이며, 이 병용요법은 규제당국의 승인을 받지 않은 연구 단계 병용입니다.

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원문·출처

SEC EDGAR에 제출된 영문 공시예요. 보고서의 수치와 설명을 원문에서 함께 확인할 수 있어요.