[기업IR자료분석] 멕아이씨에스, 미국 수출과 AI 서비스로 호흡기 시장 재진입

멕아이씨에스(058110)가 2026년 10월 8일 기업설명회를 열고 코로나 이후 4년간의 적자를 뒤로하고 해외 진출과 기술 혁신으로 사업 재편에 나서고 있습니다. 2020년 국내 유일 제조사로서 최대 매출과 영업이익을 기록했던 이 회사는 팬데믹 이후 인공호흡기 시장의 급격한 축소로 2022년부터 2025년까지 4년 연속 적자를 기록했지만, 임직원을 140명에서 70명으로 줄여 구조조정하면서 적자폭을 점진적으로 축소하고 있습니다. 이제 미국과 유럽으로 호흡치료기를 수출하고, 전용 소모품 사업으로 지속 매출을 확보하며, AI 기능을 더한 미래 의료서비스까지 준비하는 단계입니다.

읽을 때 감안할 점

이 자료에는 정량적 실적 수치, 즉 구체적인 매출과 순이익 등이 나와 있지 않습니다. 표의 단위도 명확하지 않아 재무 수치를 확인할 때 주의가 필요합니다.

미국과 유럽 진출은 초기 단계입니다. FDA 510K 취득, CE MDR 취득, 초도 품질검증 완료 같은 허가와 검증 과정을 거쳤지만, 본격적인 매출 기여는 향후 미국·유럽 시장에서의 판매 확대 추이에 따라 달라질 수 있습니다.

글로벌 제조사 구조조정 속 시장 공백 포착

인공호흡기 산업은 코로나 이후 급변했습니다. 필립스는 2024년 4월 리콜로 FDA 제한을 받았고, 벤틸레이터는 2024년 6월 파산을 신청했으며, 메드트로닉은 2024년 2월 인공호흡기 사업부를 종료했습니다. 제너럴 일렉트릭과 하밀턴도 규제 리스크 가중과 중환자실 판매 중단으로 어려움을 겪었습니다. 이처럼 글로벌 선발 기업들이 시장을 축소하거나 철수하면서, 멕아이씨에스가 포착한 기회는 공급 공백을 채우는 것이었습니다.

OmniOx로 미국 진출 본격화

멕아이씨에스의 OmniOx 호흡치료기는 고유량 산소 치료(HFNC), 비침습적 인공호흡(NIV), 침습적 인공호흡(IV)을 모두 가능하게 하는 플랫폼 장비입니다. 2024년 필립스 리콜 사태 이후 강화된 호흡의료기기 안정성 요구사항을 만족해 기술력을 입증했고, FDA 510K를 취득했습니다. 미국의 대형 유통사와 독점공급계약을 맺어 판로도 확보했습니다.

회사는 미국 수출을 수행한 뒤 초도 품질검증을 완료했으며, 현지 품질 검증과 제품교육이 진행되었습니다. 계약 이행 증빙과 매출 발생이 시작된 상태입니다. 플랫폼 구조로 설계된 OmniOx는 치료 소프트웨어를 추가할 수 있어 확장성을 보장하므로, 향후 시장점유율과 매출을 지속적으로 늘릴 수 있는 구조입니다.

지난번과 달라진 점

지난 8월 발표자료에서는 OmniOx의 미국 진출 계약과 FDA 510K 취득에 중점을 두었다면, 이번 10월 자료에서는 초도 품질검증 완료, 계약 이행 증빙, 매출 발생 시작 같은 '실행 단계'를 강조했습니다. 또한 미국뿐만 아니라 유럽으로의 MV50 이동형 호흡기 수출도 함께 공개하며 지역 다변화에 나서는 모습을 보여줍니다.

소모품 사업으로 반복 수익 구조 구축

멕아이씨에스는 OmniOx 호흡치료기 전용 소모품을 개발해 공급하고 있습니다. 기기에 공급되는 호흡가스의 온도와 습도를 보장해 치료품질을 확보하는 동시에, 누적 기기 판매량에 비례해 소모품 판매량이 계속 창출되는 구조입니다.

멕시코 공급 계약에서 이 같은 '락인(Lock-in)' 효과가 확인되었다고 회사는 설명했습니다. 기기를 판매한 후 소모품 공급으로 추가 매출을 확보하고, 장기 고객 관계를 만드는 비즈니스 모델이 작동하고 있다는 뜻입니다.

AI를 결합한 미래 의료서비스 구상

회사는 가정용 인공호흡기에 AI 관리 서비스를 더하는 비즈니스를 구상하고 있습니다. 재가(집) 환자의 인공호흡 상태를 AI 기반으로 평가하고 추천해 환자 돌봄에 시간과 노력을 절감하고, 의료진의 업무 부담과 피로도를 낮추는 효과를 실현하려 합니다.

회사는 서울대병원과 AI 스타트업 회사와 협업해 자체 기기 내에 AI 기능을 부여하는 사업을 추진 중입니다. 조기 저산소증 예측 AI 기능을 통해 제품경쟁력을 강화할 계획이라고 밝혔습니다.

인공호흡기 시장 자체도 변하는 중입니다. 글로벌 제조사들의 구조조정과 품질 이슈로 시장 내 공급라인이 다변화되고 있으며, 과거 중환자 중심에서 현재는 다양한 환자군 수요와 호흡치료 중심의 통합형 프로토콜로 이동했습니다. 구매 예산도 대형 중환자실 중심에서 이동형·다용도 중심으로 바뀐 상태입니다.

MV50, 유럽 진출도 시작

멕아이씨에스는 MV50이라는 이동형 인공호흡기를 출시했습니다. 고사양·고품질이면서 경쟁력 있는 가격으로 시장을 창출하고 있으며, CE MDR(유럽의료기기규정) 취득에 성공해 대만 등 의료선진국을 대상으로 수출을 시작했습니다.

이동형·다용도 중심으로 바뀐 시장 수요에 MV50이 직접 대응하는 제품입니다. 중환자실만 아니라 병동, 응급실, 재활센터 등 다양한 환경에서 사용될 수 있도록 설계된 이 기기는, 회사가 포착한 시장 변화를 반영한 전략 상품입니다.

구조조정으로 효율화 추진

멕아이씨에스는 2022년부터 적자를 기록했던 가운데 조직을 효율화했습니다. 임직원을 140명에서 70명으로 줄여 고정비를 절감하면서, 동시에 새로운 사업 기회에 집중할 수 있는 체제로 전환했습니다. 적자폭을 점진적으로 축소하는 과정은 이러한 구조 조정과 함께 진행되고 있습니다.

발표자료 원문(PDF)을 통해 더 자세한 내용을 직접 확인할 수 있습니다.

본 글은 공개된 자료를 정리한 참고용이며 투자 권유가 아닙니다.

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