[기업IR자료분석] 희귀질환 신약 두 가지 동시 개발, HLB테라퓨틱스 2025년 실적과 계획

HLB테라퓨틱스(115450)가 2026년 4월 9일 기업설명회 자료를 공개했습니다. 이 회사는 희귀질환 신약 개발을 중심으로 안과 치료제와 뇌종양 치료제를 동시에 개발 중인 바이오 기업입니다. 2025년 매출은 597.7억원(별도)을 기록했으며, 신약 개발 비용으로 인한 적자폭은 전년도에 비해 개선되고 있습니다.

두 가지 신약 파이프라인 현황

회사가 집중하는 신약 개발 프로젝트는 크게 두 가지입니다. 안과 치료제 RGN-259는 신경영양성각막염 치료를 위해 미국과 유럽에서 3상 임상을 진행 중입니다. 기존 승인 제품과 비교할 때 사용 편의성이 우수한 것이 특징입니다. 회사에 따르면 하루 한두 번만 투여하면 되고 투여 방법도 간단해요.

뇌종양 치료제 OKN-007은 두 가지 임상을 병행하고 있습니다. 재발성 뇌종양에 대한 2상 임상과 신규 뇌종양에 대한 1상 임상을 동시에 진행하는 상황입니다.

RGN-259의 시장 잠재력

미국 신경영양성각막염 시장은 연 11.7% 성장이 전망된다고 회사는 설명했습니다. 회사는 RGN-259의 가치를 약 2조원대로 평가하고 있습니다. 기존 제품 대비 사용 편의성이 좋아진 만큼 시장 수용성이 높을 수 있다는 판단입니다.

콜드체인 사업의 실적 성장

신약 개발과 함께 회사를 지탱하는 사업은 백신과 의약품 유통·보관을 담당하는 콜드체인 부문입니다. 2025년 콜드체인 매출은 588.2억원으로 전년 대비 28% 증가했습니다. 코로나19 백신과 독감 백신의 보관·유통을 단독으로 수행한 것이 주요 요인입니다.

2025년 재무 현황

2025년 연간 매출(별도)은 597.7억원으로 전년 대비 6.8% 증가했습니다. 다만 신약 개발 비용으로 인해 영업이익은 -35억원의 적자를 기록했습니다. 다행인 점은 2024년 -76억원의 적자에서 적자폭이 줄어들고 있다는 것입니다. 회사 규모는 자산 2,287억원(연결, 2025년 12월 31일 기준), 자본 1,739억원, 임직원 50명(별도, 2025년 12월 31일 기준)입니다.

읽을 때 감안할 점

신약 개발 비용이 계속 발생하고 있어서 회사 전체로는 적자를 기록하고 있습니다. RGN-259와 OKN-007 허가 시까지 이런 상황이 지속될 것으로 예상됩니다.

RGN-259는 아직 임상 3상 단계이며, 미국과 유럽 규제 당국의 승인을 받아야 합니다. 예상 일정에 지연이 생기거나 임상 실패 위험이 있습니다.

콜드체인 사업 매출이 백신 수요에 크게 영향을 받습니다. 코로나19 팬데믹 이후 백신 수요가 변할 수 있다는 점을 염두에 둬야 합니다.

발표자료 원문을 직접 볼 수 있습니다.

본 글은 공개된 자료를 정리한 참고용이며 투자 권유가 아닙니다.

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