[기업IR자료분석] HLB바이오스텝, 아시아 CRO 시장서 신약 개발 파트너 역할 강조

HLB바이오스텝(278650)은 2026년 4월 9일 기업설명회를 열고 임상시험 전 단계 지원 서비스를 통해 아시아 임상시험수탁관리기업(CRO) 시장에서 선도적 지위를 유지하고 있다고 설명했습니다. 회사는 2012년 설립 이후 동물실험 모델부터 임상 지원까지 원스톱 서비스를 제공해 신약 개발 초기 단계 회사들의 파트너 역할을 해오고 있습니다.

비임상 의약품 개발 지원 시설

HLB바이오스텝이 제공하는 서비스는 크게 두 부분으로 나뉩니다. 첫째는 동물실험을 통한 신약의 안전성과 효과를 검증하는 비임상 GLP(우수 임상시험관리기준) 서비스입니다. 부산에는 11,048.69m²의 규모로 SPF 동물 기숙사를 갖춘 동물실험시설을 운영 중입니다.

회사는 서울과 부산에 의료 영상장비를 갖춘 시설도 운영하고 있습니다. CT, MRI, 혈관조영 등의 장비를 통해 임상 지원을 강화하는 구조입니다. 이와 함께 치약·화장품·의료기기 등을 위한 GMP(우수의약품제조기준) 컨설팅도 제공하고 있습니다.

2025년 진행 중인 프로젝트 현황

회사가 2025년 10월 기준으로 밝힌 진행 프로젝트는 총 559개입니다. 이 중 454개는 약동학(약이 인체에서 어떻게 흡수되고 배출되는지 연구하는 분야) 관련 프로젝트이고, 105개는 안전성 평가 업무입니다. 약동학 관련 프로젝트가 전체 진행 건수의 약 81%를 차지하고 있어 신약 개발 과정에서 약물 움직임 연구가 주요 사업이라는 점을 보여줍니다.

회사가 강조한 성과

HLB바이오스텝은 FDA(미국식품의약청) 승인 획득을 돕고 신약 개발 초기 단계 회사들의 신뢰할 수 있는 파트너 역할을 해온 점을 강조했습니다. 비임상 단계부터 임상 지원까지 통합적으로 지원함으로써 신약 개발자들의 시간과 비용을 절감하는 데 기여하고 있다는 설명입니다.

읽을 때 감안할 점

이번 자료는 회사의 사업 구조와 운영 시설을 소개하는 데 초점을 맞추고 있습니다. 다만 재무 현황을 나타내는 매출·영업이익 같은 실적 수치가 기재되어 있지 않아 회사의 실제 사업 규모를 판단하기는 어렵습니다.

또한 회사가 밝힌 중장기 목표나 향후 확장 계획, 매출 성장률 등 구체적인 전망이 명시되어 있지 않습니다. 이는 회사의 향후 방향성과 수익성 개선 계획을 평가할 때 고려해야 할 부분입니다.

더 자세한 내용은 공개된 발표자료 원문(PDF)을 확인할 수 있습니다.

본 글은 공개된 자료를 정리한 참고용이며 투자 권유가 아닙니다.

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