[기업IR자료분석] AI로 난치성 백혈병 신약을 만든다는 파로스아이바이오의 계획

파로스아이바이오(388870)는 2016년 4월 설립된 AI 신약개발 플랫폼 회사입니다. 2026년 4월 14일 투자자에게 공개한 기업설명회 자료에서 회사는 AI 기술으로 희귀·난치성 질환의 신약을 기존보다 훨씬 빠르고 저렴하게 만드는 모델을 설명했습니다. 특히 급성골수성백혈병 치료제 라스모티닙(PHI-101)이 임상 1상을 완료하고 조기 승인을 노릴 수 있다는 점을 강조했습니다.

AI 플랫폼으로 신약 개발 시간·비용 줄인다

파로스아이바이오가 내세운 핵심은 AI 신약개발 플랫폼 '케미버스(Chemiverse)'입니다. 회사는 이 플랫폼으로 신약 개발 기간을 기존 대비 최소 3년까지, 비용을 최대 80%까지 줄일 수 있다고 설명했습니다.

플랫폼이 학습한 데이터 규모는 상당합니다. 화합물 101억 건, 유전체·RNA 데이터 13만 건, 프로테오믹스 약 1만 건을 바탕으로 신약 후보 물질을 찾고 검증하는 방식입니다. 임직원은 2025년 9월 말 기준 39명으로 초기 바이오텍 규모를 유지 중입니다.

회사는 2016년 4월 설립 이후 시리즈A, B, C 투자로 약 415억원, 회사채(CB) 190억원, 코스닥 공모 200억원을 포함해 누적 약 615억원을 투자유치했습니다.

라스모티닙, 급성골수성백혈병 임상 1상 완료

핵심 파이프라인인 라스모티닙은 현재 미국 FDA, 유럽 EMA, 국내 식약처로부터 희귀의약품 지정을 모두 완료한 상태입니다. 회사는 이 약이 급성골수성백혈병 치료에서 임상 1상을 마쳤다고 밝혔습니다.

임상 1상 데이터는 제한적이지만 회사가 강조한 결과는 우호적입니다. 평가가능 환자 중 50%의 완치율을 나타냈다고 했으며, 기존 치료제보다 안전성과 효과가 뛰어났다고 설명했습니다. 존스홉킨스 의과대학 전문가도 자료에 인용되어 라스모티닙이 "임상 성공 가능성을 보인다"고 평가했습니다.

조건부 승인 목표, 1차 치료제와 병용 시장 확대 구상

회사는 라스모티닙을 조건부 승인(accelerated approval) 경로로 조기 상용화하는 것을 목표로 하고 있습니다. 희귀의약품 지정을 받은 만큼 규제 경로가 단축될 가능성이 있다는 판단입니다.

추가로 회사는 라스모티닙을 1차 치료제와 함께 쓸 때 시너지 효과가 있을 것으로 보면서 시장 기회를 더 넓힐 수 있다고 설명했습니다.

읽을 때 감안할 점

라스모티닙은 현재 임상 1상 단계에 있습니다. 향후 임상 2상과 3상 진행 중 개발이 중단되거나 지연될 수 있다는 점을 고려해야 합니다. 신약 개발은 본질적으로 불확실성이 높으며, 임상 데이터가 규제 당국의 시장 승인으로 이어지지 않을 수도 있습니다.

또한 희귀질환 치료제라는 점에서 시장 규모에 자연스러운 제약이 있습니다. 회사가 제시한 플랫폼의 비용·시간 절감 효과도 아직 상용화 단계가 아닌 임상 초기 데이터를 바탕으로 한 추정치입니다.

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본 글은 공개된 자료를 정리한 참고용이며 투자 권유가 아닙니다.

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