[기업IR자료분석] DD01, 간 섬유화 개선·염증 완화 동시 달성… 디앤디파마텍 48주 임상 결과

디앤디파마텍(347850)이 2026년 6월 11일 공개한 기업설명회 자료에서 MASH 치료제 DD01의 48주 임상 2상 결과를 설명했습니다. MASH는 대사 기능 이상과 관련된 지방간 질환으로, 과체중이나 당뇨병 환자에서 빠르게 늘고 있습니다. DD01은 피하주사 치료제로, 회사는 이번 임상이 기존 약물 대비 투여 편의성과 임상 효과에서 장점을 입증했다고 밝혔습니다.

투여 편의성 중심 설계

DD01은 2주 용량 점증만으로 고용량에 도달할 수 있도록 설계되었습니다. 회사는 이를 "기존 약물 대비 투여가 간편하다"고 설명했습니다. 실제 MASH 치료제들은 용량을 천천히 올리는 과정에서 부작용이 나타나는 경우가 많은데, DD01은 2주라는 짧은 기간으로 이 과정을 단축했다는 뜻입니다.

섬유화 개선 3가지 방식으로 입증

임상에서는 병리학자 판독, AI 분석, 비침습적 지표(혈액검사·초음파 등) 등 3가지 독립적 방식으로 섬유화 개선을 검증했습니다. 세 방식 모두에서 위약 대비 35~60% 수준의 섬유화 개선을 보였다고 회사는 밝혔습니다. 단일 방식이 아닌 여러 각도에서 효과를 확인했다는 점은 결과의 신뢰성을 높이는 요소입니다.

안전성 프로필

위장관 부작용으로 임상을 중단한 환자는 52명 중 8%에 불과했습니다. 대부분의 부작용이 경증~중등도 수준이었으며, 심각한 부작용으로 인한 탈락은 제한적이었다고 회사는 설명했습니다.

동시 효과 달성

63%의 환자에서 MASH 활동성 완화(지방간염 개선)와 섬유화 개선을 동시에 달성했습니다. 이는 간 손상을 줄이면서도 이미 진행된 섬유화를 역전시켜야 하는 MASH 치료 목표를 동시에 만족시킨다는 의미입니다.

경쟁 약물과의 비교

회사는 수르보두티드, 펨비두티드, 세마글루타이드, 레스메티롬 등 경쟁 약물들의 공개된 임상 수치와 DD01을 비교했습니다. 회사에 따르면 DD01의 수치가 동등 이상 수준이었습니다. 다만 이는 각 약물의 서로 다른 임상 설계와 환자군을 단순 비교한 것인 만큼, 직접 비교 임상이 아니라는 점을 감안해야 합니다.

읽을 때 감안할 점

임상에 참여한 52명 중 실제 조직생검을 완료한 환자는 39명(75%)에 불과합니다. 조직생검이 없었던 13명은 다른 방식으로 평가되었으며, 이는 섬유화 개선의 핵심 근거인 조직생검 데이터의 수를 제한합니다. 또한 용량 점증 기간이 2주로 짧은 만큼, 실제 임상 환경이나 더 많은 환자에게 투여할 때 부작용 발생 양상이 달라질 수 있습니다. 임상 2상은 안전성과 초기 효과를 확인하는 단계이므로, 3상 임상을 통한 더 큰 규모 검증이 다음 단계입니다.

발표자료 원문(PDF)을 통해 더 자세한 내용을 확인할 수 있습니다.

본 글은 공개된 자료를 정리한 참고용이며 투자 권유가 아닙니다.

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