[기업IR자료분석] 강스템바이오텍, 무릎 관절염 치료제 OSCA 임상서 통증 개선 입증

강스템바이오텍(217730)이 2026년 7월 29일 기업설명회 발표자료를 공개했습니다. IR 발표자료는 회사가 투자자들에게 자신의 경영 전략과 사업 성과를 직접 설명하기 위해 만드는 공식 문서입니다.

이번 발표의 핵심은 무릎 골관절염 치료제 'OSCA'의 2a상 임상 결과입니다. 회사는 통증 개선과 함께 MRI로 확인 가능한 연골 구조 개선이라는 두 가지 성과를 동시에 입증했다고 강조했습니다.

임상 규모와 참여자

2a상 임상에는 무릎 골관절염 환자 113명이 등록됐습니다. 이 중 중용량 38명, 고용량 38명이 약물을 투약했고 37명이 위약을 투약했습니다. 3개 그룹으로 나뉜 참여자들을 통해 약물의 효과와 안전성을 비교 평가했습니다.

통증 개선 효과

투약 8주 시점부터 약물 투약군이 위약군 대비 통계적으로 유의한 통증과 관절 기능 개선을 보였습니다. 24주 시점에서 WOMAC 통증점수 반응자 비율을 보면 중용량 78.4%(29명), 고용량 77.1%(27명)이 반응했으나 위약군은 38.9%(14명)에 그쳤습니다.

24주 시점 OMERACT-ORASI 반응자 비율에서도 중용량군·고용량군 모두 위약군에 비해 통계적으로 유의한 차이를 보였습니다.

연골 구조 개선 입증

MRI 검사인 MOCART 점수로 측정한 연골 조직 변화에서 중용량군은 +2.32점 개선됐으나 위약군은 -0.86점 악화됐습니다(p=0.0263, 통계적 유의). 이는 6개월 동안 약물이 연골을 보호하고 개선시켰음을 의미합니다.

고용량군도 같은 방향의 개선 경향을 보였으나 통계적 유의성 기준에는 미치지 못했습니다.

안전성 평가

투약군에서 약물이상반응 발생률은 14.5%였습니다. 세부적으로는 중용량 7.89%, 고용량 21.05%로 나타났으며 위약군에서는 0%였습니다. 통계적으로 유의한 차이가 있었으나 중대한 약물 이상반응 사례는 없었고, 전체적으로 중용량·고용량 투약군 모두 위약군과 유사한 안전성 프로필을 보였습니다.

기존 치료제와의 차별성

회사는 OSCA가 통증 억제, 항염증, 구조 개선의 '삼중 작용'을 동시에 보여준 첫 사례라고 강조했습니다. 기존 골관절염 치료제는 주로 통증을 다루거나 항염증에만 초점을 맞췄으나 OSCA는 세 가지 작용 기전을 모두 입증했다는 설명입니다.

다만 전체 골관절염 악화 정도를 평가하는 WORMS 점수에서는 시험군과 위약군 간 통계적으로 유의한 차이가 제한적이었습니다. 고용량군의 골수 이상 세부 영역에서만 통계적 유의성을 보였습니다.

향후 일정

회사는 12~24개월의 장기 데이터 수집 후 국제학회 발표와 미국 IND(임상시험 신청)를 2027년에 진행할 계획이라고 밝혔습니다. 추가 임상 진행 과정에서 결과가 바뀔 수 있습니다.

더 자세한 내용은 회사가 공개한 IR 발표자료 원문(PDF)을 직접 확인할 수 있습니다.

본 글은 공개된 자료를 정리한 참고용이며 투자 권유가 아닙니다.

발표자료 원문 보기: https://www.chickstockfi.com/api/market/ir-doc/18962

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