[종목 집중 분석] 네이처셀, 미국은 속도전 국내는 항소전인 이유

네이처셀(007390)은 코스닥 생물공학 업종에 속한 회사입니다. 8월 14일 장마감 기준 주가는 23,400원으로 전일 대비 -0.85% 움직였습니다. 최근 이 종목이 눈에 띄는 이유는 실적보다 조인트스템을 둘러싼 국내외 허가 절차의 온도차 때문입니다. 국내에서는 식약처가 항소를 제기하며 소송이 장기전으로 접어든 반면, 미국에서는 FDA에 품목허가신청(BLA)을 제출하며 속도를 내고 있다는 소식이 함께 전해지고 있어요. 이번 글에서는 이 대비 구도와 함께 최근 실적, 밸류에이션까지 정리해봅니다.

국내는 항소전 미국은 속도전

조인트스템은 네이처셀이 개발해온 중증 퇴행성관절염 줄기세포치료제입니다. 국내에서는 식약처의 품목허가 반려 처분을 두고 법원이 반려 결정을 취소하는 판결을 내렸는데, 이에 식약처가 다시 항소를 제기하면서 2심으로 넘어갔습니다. 7월 31일에는 관련 항소 제기 사실이 기타경영사항(자율공시)로 공시되기도 했습니다.

반면 미국에서는 지난달 30일(미국 동부시간 기준) FDA에 조인트스템의 생물의약품 품목허가신청(BLA)을 제출했다는 보도가 있었습니다. 같은 제품을 두고 국내에서는 법적 공방이 길어지는 사이, 미국 쪽 허가 절차는 상대적으로 빠르게 진행되고 있는 모습이에요. 이 온도차가 투자자들 사이에서 관심을 끄는 대목으로 읽힙니다.

실적 숫자로 보면

실적 흐름을 짚어보면 등락이 반복되는 모습입니다. 2025년 3분기 매출은 39억원, 영업이익은 -12억원이었고, 4분기에는 매출이 63억원으로 늘면서 영업이익도 1억원으로 흑자 전환했습니다. 그런데 2026년 1분기 들어 매출이 40억원으로 다시 줄고 영업이익도 -8억원으로 적자 전환했다가, 2분기에는 매출 68억원, 영업이익 1억원으로 또 한 번 흑자를 냈습니다.

공시 기준으로 본 2026년 1분기 매출액은 41억원으로 전년 같은 분기(41억원)와 거의 같은 수준이었고, 영업이익은 -13억원으로 전년 같은 분기 -17억원보다는 적자 폭이 22.5% 줄었습니다. 다만 2025년 연간으로 보면 매출액이 207억원으로 1년 전보다 35.8% 줄었고, 영업이익은 -36억원으로 적자 폭이 707.7% 커졌습니다. 분기별로 흑자와 적자를 오가는 구간이라 아직 뚜렷한 개선 흐름이라고 단정하기는 이른 상태로 보입니다.

지금 비싼가 싼가

밸류에이션 지표로 보면 이 회사는 업종 내에서 꽤 높은 위치에 있습니다. 최근 4개 분기(2026년 반기 기준) 실적을 반영한 PER은 -538.5배로 영업 적자 상태라 의미 있는 비교가 어렵고, PBR은 23.92배, PSR은 73.55배입니다. 같은 업종 13개 종목의 연간 중앙값이 PER 31.32배, PBR 2.18배, PSR 8.88배인 점과 비교하면 PBR과 PSR 모두 업종 중앙값을 여러 배 웃도는 수준이에요. ROE는 -4.4%로 자본 대비 이익을 내지 못하고 있는 상태입니다.

정리하면, 지금 숫자만 보면 많이 비싼 편이에요.

최근 보도에서는

· [2026년 8월 14일] K-푸드 열풍에 음식료주가 들썩이는 가운데, 네이처셀은 마니커에프앤지, 휴럼 등과 함께 약세권에 머물렀다는 보도가 있었습니다.

· [2026년 8월 4일] 조인트스템 품목허가를 둘러싼 법적 공방이 식약처의 항소로 심화하고 있으며, 이번 항소심이 국내 의약품 허가심사 체계 전반에 영향을 줄 변수로 떠올랐다는 보도가 있었습니다.

· [2026년 8월 3일] 조인트스템의 미국 품목허가 절차는 속도를 내는 반면 국내에서는 2심이라는 장기전에 들어갔다는 보도가 있었습니다. 지난달 30일(미국 동부시간 기준) FDA에 BLA를 제출했다는 내용도 함께 전해졌습니다.

· [2026년 8월 3일] 8년째 이어지는 허가 도전 속에서, 네이처셀이 식약처 항소 대응과 미국 허가 절차 추진을 동시에 이어갈 계획이라고 밝혔다는 보도가 있었습니다.

무엇을 지켜보면 되나

몇 가지 확인해볼 지점을 정리해봅니다.

· 국내 항소심 진행 상황과 향후 판결 일정이 어떻게 흘러가는지 · 미국 FDA의 BLA 심사 절차가 실제로 어느 단계까지 진행되는지 · 분기별로 흑자와 적자를 오가는 실적 흐름이 이어질지, 아니면 방향성이 뚜렷해질지

공매도 거래비중은 8월 14일 기준 9.0%로 직전 20거래일 평균치인 10.0%보다 다소 낮아진 모습입니다. 수급 측면에서 참고할 수 있는 지표로 함께 지켜볼 만합니다.

이 글에 담긴 수치는 한국거래소 상장공시시스템에 공개된 자료를 바탕으로 정리했습니다. 본 글은 공개된 자료를 정리한 참고용이며 투자 권유가 아닙니다.

궁금한 회사가 있으신가요? 댓글에 종목명이나 종목코드를 남겨 주시면, 그 종목도 이렇게 집중 분석으로 정리해 드릴게요.